近日,由上海市知识产权局组织评审的“2021年度上海市专利工作示范企业”结果出炉,上海市共有29家企业获此殊荣,其中医药类企业仅2家,罗欣药业(上海)有限公司上榜。
据了解,罗欣药业(上海)有限公司为罗欣药业集团股份有限公司(002793.SZ)的全资子公司。罗欣药业2020年年报显示其专利申请正有序开展,创新药通过PCT申请的途径在中、美、欧、日、韩等10个国家及地区进行申请并陆续获得了专利证书,新仿制药也通过申请中国专利对其进行保护,并陆续获得了专利证书。此次荣获“上海市专利工作示范企业”称号,再次彰显了罗欣药业良好的技术创新能力和突出的综合竞争优势。
经过多年的积淀,罗欣药业拥有研、产、销的全产业链优势,已储备了全面且具有竞争力的产品组合。今年上半年以来,在消化等多个领域的产品研发取得积极进展,布局正进一步深化:例如,创新药项目LXI-15028(替戈拉生片)糜烂性食管炎已完成III期临床研究,1类新药上市申请已获受理,预计从2022年开始贡献业绩。同时,新适应症十二指肠溃疡于2021年6月获准开展临床试验;携手韩国HK inno.N抢先布局中国PPI注射剂市场,引进全球范围内尚未上市的替戈拉生注射剂产品;创新药项目普卡那肽正在开展“在中国功能性便秘(FC)患者中12周的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究”。普卡那肽为人尿鸟苷素的结构类似物,作为鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂起作用,已被美国FDA批准用于治疗慢性特发性便秘(也称功能性便秘)和便秘型肠易激综合征。该产品在国内具备更强大的市场潜力,将驱动公司业绩新一轮增长。
在“创仿结合”的策略驱动下,可以看到罗欣药业的仿制药一致性评价研发工作快速推进。雷贝拉唑口服制剂正在一致性评价研发推进过程中,而消化领域核心产品注射用艾司奥美拉唑钠于今年2月获得药品注册证书,已中标第五次国家集采。
除了消化类产品的密集动态,公司业绩承诺迎来最新进展。受疫情影响,罗欣药业2020年营收有所下滑,未达成2020年扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润。2021年7月1日,公司召开2021 年第二次临时股东大会,并审议通过《关于发行股份购买资产业绩承诺实现情况及补偿方案暨回购注销对应补偿股份的议案》,同意回购注销本年度业绩补偿对应的补偿股份。公司后续将督促业绩承诺方履行补偿义务,并依照相关法律、法规及规范性文件的要求,办理业绩补偿股份回购与注销的具体事宜、履行减资手续并进行相应的修改章程及办理工商变更手续。
随着疫情得到明显控制,市场逐渐出现好转。数据显示,公司一季度业绩走出疫情影响,迎来起色,实现营业收入17.42亿元,同比增长36.62%;实现扣非归母净利润1.51亿元,同比增长52.50%。